El Comité de Farmacovigilancia de la Sociedad de Anestesiología de Chile (en adelante “el Comité” y “SACH”, respectivamente), desarrolla y mantiene una base de datos anónima de relación de casos clínicos, destinada a identificar y estudiar las reacciones adversas a medicamentos que tengan, hayan tenido o puedan tener relación con esa especialidad médica.

Esa base de datos se genera con los informes entregados por cada asociado que decida reportar un caso (esa entrega es voluntaria, gratuita y anónima). El procedimiento será iniciado en forma anónima por el asociado que se dirija al Comité a través del vínculo disponible en la página web de la SACH. El manejo de esa información se desarrolla dentro del legítimo ejercicio de la profesión médica, cubierto por el secreto profesional respectivo, al amparo del artículo 360, número 1, del Código de Procedimiento Civil vigente.

Esta base de datos se ha diseñado para evitar la identificación de casos individuales, en cuanto se haya completado la recolección de los datos referidos a cada uno de ellos.

El personal encargado de recopilar la información sólo contactará con el asociado informante si es necesario obtener alguna información adicional y el asociado informante acepta entregarla. La solicitud respectiva se hará por un correo electrónico del Comité al asociado informante.

El personal encargado de recopilar información no tendrá acceso a la identificación del caso, ni autorización para conservar el material de trabajo. Ese personal actuará en nombre de la SACH, luego de acreditar su identidad por un correo electrónico dirigido por el Comité al asociado informante.

Ni el Comité ni la SACH harán contacto alguno con los pacientes involucrados. Tampoco entregarán información que pudiera permitir que terceros logren identificar o abordar a los pacientes involucrados o a sus representantes. Tampoco responderán consultas generales ni particulares referidas a la base de datos, salvo el análisis estadístico y anónimo que se tratará como una información de la mayor importancia científica y gremial, propia de la SACH y de sus asociados.

El Reglamento de la SACH establecerá las sanciones aplicables a los asociados que en forma maliciosa interfieran con la precisión, privacidad o indemnidad de la información que interesa al Comité de Farmacovigilancia, sin perjuicio de la responsabilidad civil y penal que pudiere corresponderles por tales hechos.

La base de datos y su soporte computacional se encuentran entre los materiales protegidos por la ley sobre propiedad intelectual (N° 17.336) y la ley que tipifica figuras penales relativas a la informática (N°19.223). Así mismo, su contenido y el tratamiento de los datos de carácter personal se deberá ajustar a la ley sobre protección a la vida privada (Nº19.628)

La SACH no garantiza la veracidad ni la precisión de la información individual que le ha sido entregada, por lo que no puede dar informaciones ni recomendaciones ni testimonios judiciales sobre ningún caso individual que le sea presentado. El material estadístico extraído de bases confidenciales es sólo una fuente de referencia para decisiones técnicas tomadas por profesionales acreditados y bien informados, capaces de ponderar información sujeta a las imprecisiones propias de una recolección ciega.